制剂CMO
CMO
所在的位置:
小容量注射液剂车间

小容量注射剂101车间总面积约为1943平方米,洁净区面积约为365平方米,配套有满足GMP要求的独立空调净化系统、3T/小时制纯化水设备、无油压缩空气系统。

小容量注射剂车间主要设备及参数

工序

主要设备名称及型号

设备参数

配制

浓配罐和稀配罐各1只

均为1500升

洗烘

QCL120立式超声波洗瓶机1台

1-20毫升安瓿;250-550 瓶/每分钟

ASMR620-48隧道式热风循环灭菌烘箱

1-20毫升安瓿;250-550 瓶/每分钟

灌封

AGF12立式安瓿灌装封口机1台

1-20毫升安瓿;250-550 瓶/每分钟

灭菌

SG-2.0水浴式灭菌柜1台

2立方

灯检

AJDZ80安瓿自动灯检机1台

3万瓶/每小时

小容量注射剂车间年最大产能如下:

规格
单批产量年生产批次年总产量

1毫升

14万支

250批

3500万支