口服固体制剂104车间总面积约为2700平方米，洁净区面积约为970平方米，配套有满足GMP要求的独立空调净化系统、0.5T/小时制纯化水设备、无油压缩空气系统。 |
口固车间主要设备及参数 |
工序 | 主要设备名称及型号 | 设备参数 |
| 制粒 | LGS120干法制粒机 | 成品粒径0.2-2毫米；生产能力1-40kg/小时；该机具有结构紧凑，工艺简单、便于拆卸等特点，可对物料进行干法制粒实验和中试 |
GHL-150湿法制粒机 | 生产能力最大60kg/批，最小20kg/批；流态化造粒，成粒近似球形，流动性好，较传统工艺较少粘合剂，干燥时间缩短 |
FBE125CACG多功能流化床 | 进口流化床设备，具备顶喷、底喷、喷雾干燥多种功能，能够制备普通制剂、缓控释制剂、微球制剂，制得的颗粒均匀，流动性、压缩成形性良好。 |
| Quadro整粒机 | 气流粉碎、颗粒尺寸均一 |
| ZS-350振荡筛 | 生产能力50-100kg/小时，筛分细度12-200目，三个出口 |
| E-100挤出机 | 生产能力： 20-60 kg/h；筛网孔径： Φ1.0 mm；最小投料量 ：1.5kg/次。 |
| S-700滚圆机 | 充分满足国内缓控释微丸制剂的生产要求 |
| 总混 | HLS-150实验室料斗混合机 | 有效容积120升，最大批投料量75KG，料筒50升和100升、150升各一只 |
| HLT-500提升式料斗混合机 | 有效容积400升，最大批投料量300KG，料筒300升和500升各一只有不同规格料筒，能适用于实验批、中试放大批、商业化生产批次 |
| NTY-100移动提升加料机 |
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| ZKSL-180移动真空上料机 |
| ZKSL-260移动真空出料机 |
| 压片 | GL-280旋转式压片机 | 19冲，除了能压制圆形片外，还能压制异型片、环形片和双面刻字片；既能压制单层片，还能压制双层片等 |
| 胶囊填充 | NJP1200胶囊填充机 | 7.2万粒/每小时 |
| 包衣 | BGB-75FD高效包衣机 | 包衣产能20-75Kg/批，可用于水溶薄膜包衣，缓、控释性包衣 |
| 内包 | DPH260D泡罩包装机（全伺服） | 适用包材：铝箔、PVC、PVDC、复合PE、冷冲压成型铝 |
口固车间年最大产能如下： |
| 品名 | 单批产量 | 年生产批次 | 年总产量 |
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